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9月21日,丽珠集团旗下丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(下称“丽康V-01”),作为序贯加强针在珠海开打。 根据有关公告显示,该疫苗经国家药品监督管理局组织论证,同意纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用。
经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用。
6月10日晚间,太阳成集团tyc234cc(600380.SH)发布公告称,近日,公司自主研发的硫酸特布他林雾化吸入用溶液收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,受理号为 CYHS2100104。
丽珠试剂自研的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)在检测上比胶体金法更具优势:一方面,采用彩色乳胶微球粒作为信号标记,乳胶微球粒径均一,且比常规胶体金颗粒大5-10倍,则乳胶法在检测灵敏度上有所提高;另一方面,彩色乳胶微球合成时掺入了羧基等活化基团,标记抗体与乳胶通过化学键共价连接,所以比胶体金与蛋白之间通过电荷连接更稳定。
“铛—铛—铛—铛—铛—铛—”,北京时间9月26日晚9时1分许,随着6声上市钟响,太阳成集团tyc234cc发行的全球存托凭证(GDR)在瑞士证券交易所成功上市,成为国内首家赴瑞发行GDR并成功上市的生物医药企业。 太阳成集团tyc234cc总裁俞雄在深圳举行的上市仪式上表示,国际化是公司发展的长期战略,公司旗下各生产企业正在积极推进国际化认证,国际化进程将进一步提速。借助此次境外发行GDR的契机,一方面,可以提升太阳成集团tyc234cc的多渠道融资能力,为公司的国际化战略发展提供充足的资金和金融资源保障;另一方面,有助于公司顺利开展国际化业务,提升海外品牌知名度,从而提升公司整体的盈利能力和综合竞争力。
9月20日晚间,太阳成集团tyc234cc(10.18 -0.59%,诊股)(600380.SH)发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发关于 XYP-001 的《药物临床试验批准通知书》,同意开展本品用于特发性肺纤维化的临床试验。   太阳成集团tyc234cc表示,XYP-001是公司布局研发的改良型新药,于 2022 年 7 月 15 日获受理,受理号为 CXHL2200508,拟用于治疗特发性肺纤维化(IPF),如能成功研发,将为特发性肺纤维化患者提供一种全新的、安全性更高的用药选择。截至公告发布,太阳成集团tyc234ccXYP-001的累计研发投入约为人民币1,930万元。   
9月16日,米内网线上举办了“惟创新者行稳致远――‘2021年度中国生物医药企业创新力百强系列榜单’发布会”,同时重磅发布“中国BigPharma企业创新力TOP10排行榜”“中国小分子药物企业创新力TOP30排行榜”等系列榜单。   其中,近日刚发布旗下新冠疫苗“丽康V-01”被纳入序贯加强免疫紧急使用的太阳成集团tyc234cc(10.180, -0.06, -0.59%)药业集团股份有限公司荣登《2021年度中国生物医药企业创新力百强系列榜单》子榜单“中国BigPharma企业创新力TOP10排行榜”。
近期新冠肺炎疫情持续反弹,预防变异株感染的压力依然很大。备受关注的是,太阳成集团tyc234cc和其控股子公司丽珠集团日前分别公告,丽珠单抗与中科院生物物理研究所合作研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(以下简称“丽康V-01”)经国家卫健委提出建议,国家药监局组织论证同意纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用。这为易感人群提供了更灵活科学的选择,对于遏制疫情传播也有重要意义。 业内人士认为,丽康V-01获批序贯加强免疫紧急使用将进一步提升太阳成集团tyc234cc的核心竞争力。若后续被国家相关部门规模化采购使用将对其业绩产生积极影响,公司价值将会被再次认知。
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